專(zhuān)業(yè)于凈化、潔凈、無(wú)塵工程系統(tǒng)建設(shè)
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(1)通過(guò)對(duì)現(xiàn)行食品凈化行業(yè)規(guī)范、細(xì)則的研究及企業(yè)調(diào)研,《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-2013)將生產(chǎn)區(qū)分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)的規(guī)定,被食品行業(yè)貫徹執(zhí)行。
(2)通過(guò)分析可知,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》[1](GB50457-2008)將空氣潔凈度分為萬(wàn)級(jí)、10 萬(wàn)級(jí)、30 萬(wàn)級(jí),并被大多數(shù)食品行業(yè)認(rèn)可。然而,保健品、嬰兒配方食品行業(yè)及部分乳企,清潔區(qū)空氣潔凈度則按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[2](2010版)中規(guī)定的C級(jí)或D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)控制。為了盡量統(tǒng)一食品生產(chǎn)企業(yè)車(chē)間環(huán)境空氣潔凈等級(jí),同時(shí)也為了適應(yīng)我國(guó)的國(guó)情(食品、藥品監(jiān)督管理局),與藥品生產(chǎn)盡量并軌,空氣潔凈度劃分方式建議采用A、B、C、D級(jí)。又因食品生產(chǎn)環(huán)境與藥品生產(chǎn)環(huán)境的不同,科學(xué)的考慮食品行業(yè)必須考慮的經(jīng)濟(jì)適用因素,以及食品行業(yè)不同合格產(chǎn)品的“商業(yè)無(wú)菌”等不同于醫(yī)藥的特性,在確保食品安全的首要前提下,有效控制指標(biāo)的理性定位以及標(biāo)準(zhǔn)的可執(zhí)行性,建議在我國(guó)藥品GMP空氣潔凈度級(jí)別的基礎(chǔ)上適當(dāng)向下延伸凈化級(jí)別。
食品凈化車(chē)間設(shè)計(jì)建設(shè)可參考文獻(xiàn):
中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部.GB50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范[S].2009.
[2]陳竺. 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79 號(hào). 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 版修訂)[S].
[3]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局. GB12695-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范[S].2017.
[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.GB19304-2018 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范[S].2019.
[5]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.GB17403-2016食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)糖果巧克力生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范[S].2017.
[6]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. GB23790-2010 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范[S].2010.
[7]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局. 嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017 版)[S].
[8]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局. 嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013 版)[S].
[9]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).GB29923-2013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范[S].2015.
[10]中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.GB31641-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)航空食品衛(wèi)生規(guī)范[S].2017.
[11]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.GB12693-2010 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范[S].2010.
[12]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局. 乳制品許可條件審查細(xì)則(2010 版)[S].
[13]中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).GBT23812-2009 糕點(diǎn)生產(chǎn)及銷(xiāo)售要求[S].2009.
[14]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局. 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則[S].
[15]保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(2010 修訂版)[S].
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